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11. Apr. 2016 · Oft werden wir nach den erforderlichen Ausbildungsvoraussetzungen gefragt, um in Europa sachkundige Person (QP - Qualified Person) zu werden. Umfassende Bildungsmodule werden angeboten - vor allem in UK.
- Wer Darf Qualified Person werden?
- Pharmaziestudium (quasi) vorausgesetzt
- Gutes Gehalt und Viel Papierkram
- Arbeit Zum Wohl Der Patienten
Nicht jede:r kann zur Qualified Person werden. Sie muss eine entsprechende Qualifikation nachweisen können und dies muss eine Behörde – in Deutschland die Landesbehörde – anerkennen. Prädestiniert dafür sind approbierte Apotheker:innen. Sie bringen viel mit, was man braucht, um QP zu werden. Wer die Rolle der Qualified Person – oder in Deutschland ...
Erste Erfahrungen können Bewerber sammeln, indem sie sich direkt bei den Firmen bewerben. Doch heute übernehmen immer mehr Personaldienstleister (Zeitarbeits- Firmen) wie z. B. die Firma Gulp, die Rekrutierung von Bewerbern über Job-Plattformen wie Xing oder LinkedIn– insbesondere für große Pharma-Firmen. Wer auf diese Art angestellt wird, schließt...
Die besonderen Anforderungen machen QPs zu seltenen und damit begehrten Mitarbeitern. Das schlägt sich nicht zuletzt auch im Gehalt nieder: Sechsstellige Jahresgehältersind je nach Erfahrung, der Unternehmensgröße und Region durchaus üblich. Im Alltag der QP dreht sich alles darum, eine entscheidende Unterschrift aufs Papier zu bringen: Die Freigab...
Bei all dem liegt es nahe zu denken: Wenn der Arzneimittel-Hersteller eine QP beschäftigt und diese QP bezahlt – steht die QP nicht unter Druck, im Zweifel Fünfe gerade sein zu lassen und niemanden zu informieren? Dafür hat der Gesetzgeber vorgesorgt und ein besonderes Konstrukt geschaffen. Denn eine QP ist nicht dem Arzneimittel-Hersteller verpfli...
Die Sachkundige Person (englisch Qualified Person) in der Pharmazie ist ein Begriff aus dem europäischen Arzneimittelrecht. Sie ist verantwortlich für die Einhaltung der entsprechenden arzneimittelrechtlichen Vorschriften über Herstellung, Prüfung, und Freigabe vor Inverkehrbringen eines Arzneimittels. Die Sachkundige Person ist ...
13. Sept. 2016 · Die German Qualified Person Association (GQPA) ist ein berufsständischer Interessenverband und repräsentiert die in Deutschland tätigen „Sachkundigen Personen“ - nach EU Recht benannt als „Qualified Person“ - gemäß Arzneimittelgesetz (AMG) bzw. der EU Richtlinie 2001/83.
Qualified Person. Auch nicht als Pharmazeuten ausgebildete Personen können die Befähigung als "Qualified Person" erwerben. Dazu sind bestimmte Zugangsvoraussetzungen und das spezielle Studium der Akademie (vier Semester) notwendig. Der nächstmögliche Einstieg ist das Wintersemester 2023/24.
Sachkundige Personen bzw. Qualified Persons (QP) spielen eine zentrale Rolle in Pharmaunternehmen, da sie nach §15 des Arzneimittelgesetztes (AMG) dazu befähigt sind, Medizinprodukte zu prüfen, zu zertifizieren und vorschriftsgemäß freizugeben.
Die German Qualified Persons Association (GQPA) hat es sich u.a. zur Aufgabe gemacht, die Dis-kussion über die Anforderungen an die Qualifizierung von Qualified Persons/Sachkundigen Perso-nen nach § 14 AMG zu begleiten und mit eigenen Vorschlägen zu gestalten.
