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In der ärztlichen Praxis stellt der Off-Label-Use eine wichtige Behandlungsoption dar. Erfahren Sie Dos & Don’ts bei wissenschaftlicher Information von Off-Label-Use
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Off-Label-Use (englisch) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs. Die Verwendung kann im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Arzneimittelzulassung abweichen. Im Deutschen spricht man dabei von zulassungsüberschreitender Anwendung.
22. Sept. 2023 · Off-Label-Use ist der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete. Der G-BA bewertet den Wissensstand zum Off-Label-Use einzelner Arzneimittel und nimmt sie in die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie auf.
21. März 2024 · Als Off-Label-Use oder Off-Label-Einsatz bezeichnet man den Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsszenarien. Ein Off-Label-Use kann Indikationen , Patientengruppen , Applikationswege , Behandlungsdauer oder die vorgeschriebene Vor- oder ...
Off-Label-Use bedeutet, dass ein Medikament für eine Erkrankung oder Personengruppe eingesetzt wird, für die es keine Zulassung hat. Erfahren Sie, wann ein Off-Label-Use möglich, sinnvoll und kostenübernommen ist, und worauf Sie achten müssen.
Off-Label-Use ist die Anwendung eines Medikaments außerhalb seiner behördlichen Zulassung. Erfahren Sie, welche Gründe und Risiken es dafür gibt, welche rechtlichen Regelungen gelten und welche Beispiele es gibt.
- Martina Feichter
- Medizinredakteurin Und Biologin
Der Off-Label-Use ist eine Leistung der GKV, wenn das Medikament in Teil A der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI aufgeführt ist und im dort festgelegten Rahmen (Patientengruppe, Indikation, Dosierung, Behandlungsdauer) verordnet wird.
Off-Label-Use bedeutet, dass Ärzte ein Arzneimittel abweichend von den Indikationen, der altersbezogenen Anwendung oder auch der vorgeschriebenen Menge einsetzen, meist in der Kinderheilkunde...