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Erfahren Sie Dos & Don’ts bei wissenschaftlicher Information von Off-Label-Use. In der ärztlichen Praxis stellt der Off-Label-Use eine wichtige Behandlungsoption dar.
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} Off-Label-Use ist Entscheidung des Arztes} Hersteller übernehmen Haftung normalerweise nur dann, wenn Anwendung innerhalb des Zulassungs-bereiches liegt} Haftung geht auf den Arzt über Erstattungsfähigkeit:} Off-Label-Behandlung ist in definierten Fällen GKV-Leistung (§ 35c SGB V)} Voraussetzung für Erstattungsfähigkeit im Off-Label-Use:
Wenn Ihr Arzt ein Arzneimittel „off-label“ einsetzen möchte, sprechen Sie mit ihm darüber, ob es geeignete alternative Arznei-mittel oder Behandlungsmöglichkeiten gibt, die für Ihre Krankheit zugelassen sind. Sie können mit Ihrem Arzt die Kostenübernahme für einen Off-Label-Use beantragen. Dazu brauchen Sie eine aussagekräf-
Bei Arzneimitteln, die außerhalb ihrer Z ulassung eingesetzt werden, spricht man von Off-Label- Use. Für die Arzneimittelhersteller rentierte es sich bislang, ihre Präparate nur für ein ...
27. Sept. 2023 · Beim Off-Label-Use- oder Unlicensed-Use-Einsatz eines Impfstoffes ändert sich die Haftung wie folgt: Die Haftung des pharmazeutischen Herstellerunternehmens entfällt ; das Herstellerunternehmen haftet nur bei Schäden, die bei bestimmungsgemäßem Gebrauch (dazu gehört nicht der Off-Label-Use) auftreten und über ein vertretbares Maß hinausgehen.
Die Geschäftsstelle entscheidet nach Anhörung der/des Vorsitzenden bzw. der Expertengruppe in Abwesenheit der/des Betroffenen über den Ausschluss von der jeweiligen Beratung (§ 8 Abs. 4 der GO). Für den Ausschluss von der Teilnahme an der Beratung und Beschlussfassung gilt § 16 SGB X entsprechend.
15. März 2024 · Off-Label-Verordnung: Diese Besonderheiten sollten Sie kennen. 15. März 2024. Eine Verordnung kann auch dann medizinisch sinnvoll sein, wenn die Zulassungsgrenzen des verordneten Arzneimittels überschritten werden. Daher sollten Ärztinnen und Ärzte über die rechtlichen Vorgaben des Off-Label-Use informiert sein.
Grundsätzlich besteht für den Off-Label-Use von zugelassenen Arzneimitteln keine Leistungspflicht der Krankenkassen , solange diese nicht in die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) aufgenommen wurden. Ausgenommen ist z. B. die Verordnung in klinischen Studien, sofern eine relevant bessere Behandlung einer schwerwiegenden Erkrankung ...
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