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Die Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein und Ihren Gesundheitszustand. 1.40-DOK1-10-Aufklärung off-label-use. Seite 1 von 4. sogar wesentlich verschlimmern! Lebensbedrohliche Nebenwirkungen und nachhaltige. Gesundheitsschäden können nicht ausgeschlossen werden. Durch Ihr Einverständnis zu dieser Therapie mit nicht-zugelassenen ...
22. Sept. 2023 · Unter Off-Label-Use wird der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen, Patientengruppen) verstanden. Grundsätzlich ist Ärztinnen und Ärzten eine zulassungsüberschreitende Anwendung von Arzneimitteln ...
Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen), für die sie von der nationalen oder europäischen Zulassungsbehörde nicht zugelassen sind.
Unter Off-Label-Use versteht man den Einsatz von Arzneimitteln außerhalb der durch die nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete. Diese Abweichungen können Indikationen, altersbezogenen Anwendungen, die Menge oder Dosierung betreffen.
Aufklärungsbogen: Off-Label-Use. Dokumentation: Arzneimittelanwendung im Off-Label-Use. Information Form Off-Label-Use engl. Version. Documentation Off-Label-Use engl. Version. Formular lang: Off-Label-Use. Formular kurz: Off-Label-Use. Formular: Dokumentation Off-Label-Use allgemein. Formular: Dokumentation Off-Label-Use nasal.
Eine umfassende gründliche Aufklärung der Patientinnen und Patienten zum möglichen Nutzen und möglichen Risiken des Off-Label-Use, deren Zustimmung zum Einsatz des Medikamentes und eine lückenlose Behandlungsdokumentation durch die Ärztin oder den Arzt sind in jedem Fall unerlässlich.
Das Merkblatt erklärt, was Off-Label-Use bedeutet, wann er zulässig und haftungsfrei ist, und welche Pflichten der Arzt, der Apotheker und der Patient haben. Es enthält auch eine Anlage mit den positiven und negativen Listen der G-BA für Off-Label-Leistungen.
