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Erfahren Sie Dos & Don’ts bei wissenschaftlicher Information von Off-Label-Use. In der ärztlichen Praxis stellt der Off-Label-Use eine wichtige Behandlungsoption dar.
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22. Sept. 2023 · Der Gesetzgeber hat jedoch einen Weg eröffnet, in engen Grenzen einen Off-Label-Use als GKV-Leistung zu ermöglichen. Zur fachlich-wissenschaftlichen Beurteilung dieser Thematik wird vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) eine Expertengruppe eingesetzt, die ihren Sitz beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ...
- Antworten auf häufig gestellte Fragen zum Thema Off- Label-Use
Der Off-Label-Use ist eine Leistung der GKV, wenn das...
- Antworten auf häufig gestellte Fragen zum Thema Off- Label-Use
Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen), für die sie von der nationalen oder europäischen Zulassungsbehörde nicht zugelassen sind.
„ Off-Label-Use “ bedeutet wörtlich „andere Verwendung als auf dem Etikett“ und sinngemäß „nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch“. Gemeint ist damit, dass ein Arzneimittel gegen eine Krankheit eingesetzt wird, für die es von den Zulassungsbehörden keine Genehmigung hat.
Off-Label-Use bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs. Die Verwendung kann im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Arzneimittelzulassung abweichen. Im Deutschen spricht man dabei von zulassungsüberschreitender Anwendung. Zulassungsanträge ...
Off-Label-Use bedeutet, dass Ärzte ein Arzneimittel abweichend von den Indikationen, der altersbezogenen Anwendung oder auch der vorgeschriebenen Menge einsetzen, meist in der Kinderheilkunde...
Off–Label-Use-Verordnung von Arzneimitteln außerhalb der Zulassung. Für die Verordnung eines Arzneimittels zu Lasten der gesetzlichen Krankenkasse muss das Präparat grund-sätzlich in der jeweiligen Indikation in Deutschland zugelassen sein.
