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14. Dez. 2015 · Beispiel 1: Restrisiko bei Produkten mit potenziell tödlichen Folgen. Ein Bestrahlungsgerät dient v.a. dazu, an Krebs erkrankte Patienten zu behandeln. Die Strahlung verursacht aber Strahlenschäden, die wieder neuen Krebs auslösen können.
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In der Arbeitswelt bezeichnet man Gefahren, die durch technische und organisatorische Maßnahmen der Arbeitssicherheit nicht ausgeschlossen werden können, als Restrisiken. Die EN ISO 12100 definiert das Restrisiko als das „Risiko, das verbleibt, nachdem Schutzmaßnahmen getroffen wurden“.
Zum Beispiel beim Kauf eines neuen Fahrradschlosses. Die Welt ist voller Risiken, die kontrolliert werden müssen. Für Medizinprodukte gibt eine eigene Norm für das Management von Risiken. DIN EN ISO 14971 beschreibt Anforderungen und mögliche Verfahren im Rahmen einer Risikoanalyse.
1. Dez. 2017 · Die getroffenen Maßnahmen müssen darauf abzielen, Risiken während der voraussichtlichen Lebensdauer der Maschine zu beseitigen, einschließlich der Zeit, in der die Maschine transportiert, montiert, demontiert, außer Betrieb gesetzt und entsorgt wird.
Verwendungsbeispiele für ›Restrisiko‹. maschinell ausgesucht aus den DWDS-Korpora. Auf das »russische Restrisiko« berufen sich vor allem diejenigen, die am Status quo so wenig wie möglich ändern wollen. [Die Zeit, 30.03.2000, Nr. 14] Doch für die Kunden verbleibt trotz moderner Technik ein Restrisiko. [Die Zeit, 04.11.1999, Nr. 45]
2. Dez. 2021 · Hier habt ihr erfahren, wie man eine Risikoanalyse nach ISO 14971:2019 durchführt. In diesem Beitrag erkläre ich Euch, was ihr danach tun müsst. Das Übersichtsbild, das wir in Anlehnung an die Norm erstellt haben, gibt Euch einen Überblick über die Aktivitäten des Risikomanagement-Prozesses für Medizinprodukte: © Method Park.
Es gilt dabei: Je effektiver die getroffenen Maßnahmen zur Reduzierung der Risiken, desto geringer ist das Restrisiko. Dieses Konzept der Steuerung von Risiken kann vereinfacht als Risikomanagement zusammengefasst werden.
