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  1. Off-Label-Use (englisch) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs. Die Verwendung kann im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Arzneimittelzulassung abweichen.

  2. 22. Sept. 2023 · Off-Label-Use ist der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete. Der G-BA bewertet den Wissensstand zum Off-Label-Use einzelner Arzneimittel und nimmt sie in die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie auf.

  3. 21. März 2024 · Als Off-Label-Use oder Off-Label-Einsatz bezeichnet man den Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsszenarien. Ein Off-Label-Use kann Indikationen , Patientengruppen , Applikationswege , Behandlungsdauer oder die vorgeschriebene Vor- oder ...

  4. Off-Label-Use bedeutet, dass ein Medikament für eine Erkrankung oder Personengruppe eingesetzt wird, für die es keine Zulassung hat. Erfahren Sie, wann ein Off-Label-Use möglich, sinnvoll und kostenübernommen ist, und worauf Sie achten müssen.

  5. Off-Label-Use ist die Anwendung eines Medikaments außerhalb seiner behördlichen Zulassung. Erfahren Sie, welche Gründe und Risiken es dafür gibt, welche rechtlichen Regelungen gelten und welche Beispiele es gibt.

    • Martina Feichter
    • Medizinredakteurin Und Biologin
  6. Der Off-Label-Use ist eine Leistung der GKV, wenn das Medikament in Teil A der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI aufgeführt ist und im dort festgelegten Rahmen (Patientengruppe, Indikation, Dosierung, Behandlungsdauer) verordnet wird.

  7. Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen), für die sie von der nationalen oder europäischen Zulassungsbehörde nicht zugelassen sind.

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