Many colors, sizes and styles for inventory, barcodes, shipping and identification. Permanent or removable laser, pinfeed, direct thermal & thermal transfer labels available.
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Aufklärung und Einverständnis „off-label-use“. zur Durchführung einer Therapie mit Medikamenten, die hierfür nicht zugelassen sind (sog. „off-label-use“), benötigen wir Ihr schriftliches Einverständnis.
22. Sept. 2023 · Unter Off- Label-Use wird der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen, Patientengruppen) verstanden.
Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen), für die sie von der nationalen oder europäischen Zulassungsbehörde nicht zugelassen sind.
Ärztinnen und Ärzte können sich die wichtigsten Informationen zur Vorabprüfung des Off-Label-Use auch als PDF speichern und ausdrucken.
Das Merkblatt erklärt, was Off-Label-Use bedeutet, wann er zulässig und haftungsfrei ist, und welche Pflichten der Arzt, der Apotheker und der Patient haben. Es enthält auch eine Anlage mit den positiven und negativen Listen der G-BA für Off-Label-Leistungen.
Arzneimittel-Richtlinie und Anlagen. Off-Label-Use. FAQs. Antworten auf häufig gestellte Fragen zum Thema Off- Label-Use. Warum werden Arzneimittel im Off-Label-Use eingesetzt? Welche Risiken bringt der Off-Label-Use für Patientinnen und Patienten und Ärztinnen und Ärzte mit sich? Wann ist ein Off-Label-Use eine Krankenkassenleistung?
Auch wird eine solche Aufklärung im Alltag öfter nötig sein, weil Ärzte die vom BSG bestätigten strengeren Voraussetzungen für den Off-Label-Use klar einhalten müssen, um gegenüber der ...
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