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Off-Label-Use (englisch) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs. Die Verwendung kann im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Arzneimittelzulassung abweichen.
22. Sept. 2023 · Off-Label-Use ist der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der genehmigten Anwendungsgebiete. Der G-BA bewertet den Wissensstand zum Off-Label-Use einzelner Arzneimittel und nimmt sie in die Anlage VI der Arzneimittel-Richtlinie auf.
21. März 2024 · Als Off-Label-Use oder Off-Label-Einsatz bezeichnet man den Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsszenarien. Ein Off-Label-Use kann Indikationen , Patientengruppen , Applikationswege , Behandlungsdauer oder die vorgeschriebene Vor- oder ...
Off-Label-Use bedeutet, dass ein Medikament für eine Erkrankung oder Personengruppe eingesetzt wird, für die es keine Zulassung hat. Erfahren Sie, wann ein Off-Label-Use möglich, sinnvoll und kostenübernommen ist, und worauf Sie achten müssen.
Off-Label-Use ist die Anwendung eines Medikaments außerhalb seiner behördlichen Zulassung. Erfahren Sie, welche Gründe und Risiken es dafür gibt, welche rechtlichen Regelungen gelten und welche Beispiele es gibt.
- Martina Feichter
- Medizinredakteurin Und Biologin
Der Off-Label-Use ist eine Leistung der GKV, wenn das Medikament in Teil A der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI aufgeführt ist und im dort festgelegten Rahmen (Patientengruppe, Indikation, Dosierung, Behandlungsdauer) verordnet wird.
15. Jan. 2019 · Off-Label-Use bezeichnet die zulassungsüberschreitende Anwendung eines Arzneimittels. Erfahren Sie, wann und wie Ärzte und Patienten damit umgehen können, welche Haftungsrisiken bestehen und welche Kosten übernommen werden.
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