Erfahren Sie Dos & Don’ts bei wissenschaftlicher Information von Off-Label-Use. In der ärztlichen Praxis stellt der Off-Label-Use eine wichtige Behandlungsoption dar.
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Off-Label-Use (englisch) bezeichnet die Verordnung eines Fertigarzneimittels außerhalb des durch die Arzneimittelbehörden zugelassenen Gebrauchs. Die Verwendung kann im Anwendungsgebiet oder der Anwendungsart von der Arzneimittelzulassung abweichen.
22. Sept. 2023 · Unter Off- Label-Use wird der zulassungsüberschreitende Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsgebiete (Indikationen, Patientengruppen) verstanden.
21. März 2024 · Als Off-Label-Use oder Off-Label-Einsatz bezeichnet man den Einsatz eines Arzneimittels außerhalb der von den nationalen oder europäischen Zulassungsbehörden genehmigten Anwendungsszenarien. Ein Off-Label-Use kann Indikationen , Patientengruppen , Applikationswege , Behandlungsdauer oder die vorgeschriebene Vor- oder ...
Off-Label-Use ist die Anwendung eines Medikaments außerhalb der Zulassung, z.B. bei Beschwerden oder Krankheiten, die keine Genehmigung besitzen. Erfahren Sie, welche Gründe es dafür gibt, welche Risiken damit verbunden sind und wie die Krankenkasse die Behandlung bezahlt.
- Martina Feichter
- Medizinredakteurin Und Biologin
Off-Label-Use bedeutet, dass ein Arzneimittel nicht in der Zulassung, sondern nur für eine bestimmte Erkrankung oder Personengruppe verwendet wird. Es gibt verschiedene Gründe für den Off-Label-Einsatz, wie z.B. Studienlage, Wirkung oder Nebenwirkungen. Der Einsatz ist jedoch nicht unbedingt sicher und kann zu Kostenübernahme, Haftbarkeit oder Nebenwirkungen führen.
Der Off-Label-Use ist eine Leistung der GKV, wenn das Medikament in Teil A der Arzneimittel-Richtlinie Anlage VI aufgeführt ist und im dort festgelegten Rahmen (Patientengruppe, Indikation, Dosierung, Behandlungsdauer) verordnet wird.
31. Aug. 2005 · Off-Label Use ist die zulassungsüberschreitende Anwendung von zugelassenen Fertigarzneimitteln bei Patientengruppen oder Anwendungsgebieten (Indikationen), für die sie von der nationalen oder europäischen Zulassungsbehörde nicht zugelassen sind.
